Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober

Endast egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet kan godkännas för försäljning utanför apotek. De aktiva substanserna i dessa läkemedel anges i läkemedelsförordningen som finns tillgänglig via Finlex nättjänst.

Alla egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet övergår inte automatiskt till försäljning utanför apotek. Läkemedelsföretaget, det vill säga innehavaren eller sökanden av försäljningstillstånd, ska själv ansöka om utvidgad försäljningskanal för sitt preparat. Utvidgningen kan sökas antingen i samband med en ansökan om försäljningstillstånd för ett nytt egenvårdsläkemedelspreparat eller genom en ändringsansökan för ett preparat som redan har beviljats försäljningstillstånd. Ansökningar kan lämnas in till Fimea från och med den 1 oktober 2026. Närmare anvisningar om ansökan om utvidgad försäljningskanal finns på Fimeas webbplats.

Fimea bedömer ansökningarna och fattar beslut om huruvida ett läkemedelspreparat för egenvård kan godkännas för försäljning utanför apotek. Ansökan ska innehålla en kortfattad motivering till att riskerna i samband med preparatet är små och att läkemedelsbehandlingen kan genomföras på ett säkert sätt utan läkemedelsrådgivning.

Information om godkända preparat publiceras på Fimeas webbplats

Fimea publicerar information om egenvårdsläkemedelspreparat som har godkänts för utvidgad försäljningskanal på sin webbplats efter beslutet om godkännande. Uppgifterna om de godkända preparaten överförs i slutet av 2026 till läkemedelssökningen i den nationella läkemedelsdatabasen Farmasto.

Dagligvarubutiker och andra försäljningsställen som planerar att sälja egenvårdsläkemedel kan från och med början av 2027 ansöka om tillstånd för detaljförsäljning hos Fimea. Tillståndet är specifikt för varje försäljningsställe. Ett försäljningsställe som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning får sälja sådana egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet och som Fimea har beviljat en utvidgad försäljningskanal.

Läs mer

Detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel (fimea.fi)

Information om ansökan om utvidgad försäljningskanal för sökande och innehavare av försäljningstillstånd för egenvårdsläkemedel (fimea.fi)

Mer information

Vesa Mustalammi, överläkare, tfn 029 522 3396 (ansökan om utvidgad försäljningskanal för egenvårdsläkemedel)

E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi

vahittaismyynti@fimea.fi (detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel)