Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa
1.10.2026 08:30:08 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
Apteekkien ulkopuoliseen myyntiin voidaan hyväksyä vain rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä. Näiden vaikuttavat aineet määritellään Finlex-verkkopalvelusta löytyvässä lääkeasetuksessa.
Kaikki rajattuun valikoimaan kuuluvat itsehoitolääkkeet eivät siirry automaattisesti apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Lääkeyrityksen eli myyntiluvan haltijan tai hakijan tulee itse hakea laajennettua myyntikanavaa valmisteelleen. Laajennusta voi hakea joko uuden itsehoitolääkevalmisteen myyntilupahakemuksen yhteydessä tai jo myyntiluvan saaneelle valmisteelle muutoshakemuksella. Hakemuksia voi jättää Fimealle 1.10.2026 alkaen. Tarkempia ohjeita laajennetun myyntikanavan hakemisesta löytyy Fimean verkkosivuilta.
Fimea arvioi hakemukset ja tekee päätöksen siitä, voidaanko itsehoitolääkevalmiste hyväksyä apteekkien ulkopuolella myytäväksi. Hakemukseen on sisällytettävä tiivis perustelu siitä, että valmisteeseen liittyvät riskit ovat vähäisiä ja että lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa.
Tieto hyväksytyistä valmisteista julkaistaan Fimean verkkosivuilla
Fimea julkaisee tiedot laajennettuun myyntikanavaan hyväksytyistä itsehoitolääkevalmisteista verkkosivuillaan hyväksymispäätöksen jälkeen. Tiedot hyväksytyistä valmisteista siirtyvät loppuvuodesta 2026 kansallisen lääketietovaranto Farmaston lääkehakuun.
Itsehoitolääkkeiden myyntiä suunnittelevat päivittäistavarakaupat ja muut vähittäismyyntipaikat voivat vuoden 2027 alusta alkaen hakea Fimealta vähittäismyyntilupaa. Lupa on myyntipaikkakohtainen. Vähittäismyyntiluvan saanut myyntipaikka voi myydä sellaisia rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä, joille Fimea on myöntänyt laajennetun myyntikanavan.
Lue lisää
Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynti (fimea.fi)
Lisätietoja antaa
Vesa Mustalammi, ylilääkäri, p. 029 522 3396 (laajennetun myyntikanavan hakeminen itsehoitolääkevalmisteille)
Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
vahittaismyynti@fimea.fi (itsehoitolääkkeiden vähittäismyynti)
Avainsanat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Samarbete mellan Tullen och Fimea ledde till avslöjande av olaglig läkemedelsfabrik i Grekland8.10.2026 08:40:17 EEST | Pressmeddelande
Fabrikens produktion omfattade ett brett läkemedelssortiment, till exempel läkemedel för viktminskning och behandling av erektionsstörningar samt dopingmedel.
Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa8.10.2026 08:40:17 EEST | Tiedote
Laittoman tehtaan tuotantoon kuului laaja valikoima esimerkiksi painonpudotukseen ja erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä dopingaineita.
Cooperation between Finnish Customs and Fimea leads to the discovery of an illegal pharmaceutical factory in Greece8.10.2026 08:40:17 EEST | Press release
The illegal factory produced a wide range of medicines, including those used for weight loss and the treatment of erectile dysfunction, as well as doping substances.
Fimea varnar för användning av olagliga läkemedel3.9.2026 09:08:39 EEST | Pressmeddelande
Fimea har den senaste tiden observerat allt fler fall där läkemedel utan försäljningstillstånd, i synnerhet läkemedel som ges som injektion, erbjuds konsumenter via olagliga försäljningskanaler. Fimea övervakar den lagliga distributionen av läkemedel i Finland och påminner om att läkemedel endast ska köpas på apotek eller via ett lagligt nätapotek.
Fimea varoittaa laittomien lääkkeiden käytöstä3.9.2026 09:08:39 EEST | Tiedote
Fimea on havainnut viime aikoina lisääntyneitä tapauksia, joissa myyntiluvattomia lääkkeitä ja erityisesti pistoksena annettavia lääkkeitä tarjotaan kuluttajille laittomien myyntikanavien kautta. Fimea valvoo lääkkeiden laillista jakelua Suomessa ja muistuttaa, että lääkkeet tulee hankkia ainoastaan apteekista tai laillisesta apteekin verkkopalvelusta.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme