Bristsituation för antipsykotiska läkemedlet Zypadhera

Zypadhera, ett läkemedel som används vid underhållsbehandling av schizofreni, har en bristsituation som omfattar alla styrkor: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg och 405 mg pulver och vätska till injektionsvätska för depotsuspension. Orsaken till bristen är produktionsproblem samt en identifierad kvalitetsavvikelse. Felaktiga batcher har inte nått marknaden eller patientanvändning.

Zypadhera är den enda depotsinjektionen med olanzapin som har försäljningstillstånd, och det finns inget helt motsvarande preparat. I Finland finns flera andra läkemedel för behandling av schizofreni, men byte till dessa kräver bedömning av behandlande läkare. Zypadhera används i Finland bara av vissa patienter med schizofreni.

Bristsituationen för Zypadhera påverkar förutom Finland även flera EU/EES-medlemsländer. Enligt nuvarande information har innehavaren av försäljningstillståndet, Cheplapharm GmbH, bedömt att bristen kommer att fortsätta till september 2025, december 2025 eller januari 2026, beroende på styrkan av Zypadhera. Mer detaljerad information finns i Fimeas sökning för restnoteringar. Situationen kan dock förändras. Innehavaren av försäljningstillståndet kommer att informera hälso- och sjukvårdspersonal.

Fimea utreder i nära myndighetssamarbete med social- och hälsoministeriet samt Europeiska läkemedelsmyndigheten sätt att trygga patienternas läkemedelsbehandling och minska  effekter av bristsituationen.

Råd för läkemedelsbehandlingar

Inom hälso- och sjukvården rekommenderas att nya Zypadhera-behandlingar inte påbörjas så länge bristen pågår. Behandlande läkare bör vid behov överväga om det är möjligt att byta till ett annat läkemedel för nuvarande patienter.

Om du använder Zypadhera och din behandling riskerar att avbrytas på grund av tillgänglighetsstörningen, bör du kontakta din behandlande läkare för att säkerställa alternativ behandling. 

Läs mer

Sökning för restnoteringar (Fimea) 

Läkemedelstillgänglighet i Finland (Fimea) 

Europeiska läkemedelsmyndigheten: Zypadhera (olanzapine) supply shortage 

Mer information

Förfrågningar om bristsituationen:
Julia Lehtinen, överinspektör, sektionschef, tfn 029 522 3288
Timo Mauriala, enhetschef, tfn 029 522 3214
Medicinska frågor:
Pauliina Ikäheimo, överläkare, tfn 029 522 3334 (t.o.m. 8.8., fr.o.m. 1.9.)
Maria Paile-Hyvärinen, överläkare, tfn 029 522 3349 (fr.o.m. 11.8.)

E-postadresser är i formatet förnamn.efternamn@fimea.fi