Skitsofrenialääke Zypadheralla on saatavuushäiriö
8.8.2025 09:00:00 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Skitsofrenian pitkäaikaishoidossa käytettävällä Zypadhera-lääkkeellä on saatavuushäiriö, joka koskee sen kaikkia vahvuuksia; ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ja 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten. Saatavuushäiriön syynä ovat tuotannon ongelmat sekä havaittu laatupoikkeama. Virheellisiä eriä ei ole päätynyt markkinoille potilaiden käyttöön.
Kyseessä on ainoa myyntiluvallinen olantsapiinin pitkäaikaisinjektio, eikä sille ole täysin vastaavaa valmistetta. Suomessa on kaupan myös useita muita skitsofrenian hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, mutta niihin vaihtaminen edellyttää hoitavan lääkärin arviota. Zypadhera on Suomessa käytössä vain osalla skitsofreniapotilaista.
Zypadheran saatavuushäiriö koskee Suomen lisäksi useita EU/ETA-jäsenmaita. Tämänhetkisen tiedon mukaan myyntiluvan haltija Cheplapharm GmbH on arvioinut saatavuushäiriöiden jatkuvan valmisteen vahvuudesta riippuen syys- ja joulukuulle 2025 sekä tammikuulle 2026. Tarkempaa tietoa löytyy Fimean Saatavuushäiriöt-hausta. Tilanne voi kuitenkin muuttua. Myyntiluvan haltijalta on tulossa tiedote terveydenhuollon ammattilaisille.
Fimea selvittää tiiviissä viranomaisyhteistyössä sosiaali- ja terveysministeriön sekä Euroopan lääkeviraston kanssa keinoja turvata potilaiden lääkehoidot ja lieventää saatavuushäiriötä.
Ohjeita lääkehoitoihin
Terveydenhuollossa on suositeltavaa olla aloittamatta uusia Zypadhera-hoitoja, kunnes lääkevalmisteen saatavuustilanne normalisoituu. Hoitavien lääkäreiden tulisi tarvittaessa harkita, onko nykyisille potilaille mahdollista vaihtaa Zypadheran tilalle toista lääkevalmistetta.
Jos käytät Zypadhera-lääkevalmistetta ja lääkehoitosi uhkaa keskeytyä saatavuushäiriön vuoksi, sinun kannattaa olla yhteydessä hoitavaan lääkäriisi korvaavan hoidon varmistamiseksi.
Lue lisää
Saatavuushäiriöt -haku (Fimea)
Lääkkeiden saatavuus Suomessa (Fimea)
Euroopan lääkeviraston tiedote: Zypadhera (olanzapine) supply shortage
Lisätietoja
Saatavuuteen liittyvät tiedustelut:
Julia Lehtinen, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, p. 029 522 3288
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, p. 029 522 3214
Lääketieteelliset kysymykset:
Pauliina Ikäheimo, ylilääkäri, p. 029 522 3334 (8.8. asti, 1.9. lähtien)
Maria Paile-Hyvärinen, ylilääkäri, p. 029 522 3349 (11.8. lähtien)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Samarbete mellan Tullen och Fimea ledde till avslöjande av olaglig läkemedelsfabrik i Grekland8.10.2026 08:40:17 EEST | Pressmeddelande
Fabrikens produktion omfattade ett brett läkemedelssortiment, till exempel läkemedel för viktminskning och behandling av erektionsstörningar samt dopingmedel.
Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa8.10.2026 08:40:17 EEST | Tiedote
Laittoman tehtaan tuotantoon kuului laaja valikoima esimerkiksi painonpudotukseen ja erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä dopingaineita.
Cooperation between Finnish Customs and Fimea leads to the discovery of an illegal pharmaceutical factory in Greece8.10.2026 08:40:17 EEST | Press release
The illegal factory produced a wide range of medicines, including those used for weight loss and the treatment of erectile dysfunction, as well as doping substances.
Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober1.10.2026 08:30:08 EEST | Pressmeddelande
Från och med den 1 oktober 2026 kan läkemedelsföretag ansöka om utvidgad försäljningskanal för sina egenvårdsläkemedel. Egenvårdsläkemedel som har godkänts för en utvidgad försäljningskanal kan från och med början av 2027 säljas förutom på apotek även till exempel i dagligvarubutiker och på andra försäljningsställen som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning.
Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa1.10.2026 08:30:08 EEST | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme