Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti
5.1.2026 11:26:12 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa käynnistyi huhtikuussa 2024, kun laskimotukosten estoon ja hoitoon käytettävät enoksapariinivalmisteet tulivat ensimmäisinä biologisina lääkkeinä apteekissa toteutettavan lääkevaihdon piiriin. Tammikuussa 2025 lääkevaihto laajeni insuliineja lukuun ottamatta kaikkiin muihin biologisiin lääkkeisiin, joilla hoidetaan esimerkiksi reumaa, psoriasista, astmaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia.
Diabeteksen hoidossa käytettäviin insuliineihin lääkevaihto laajeni kahdessa erässä. Glargininsuliinien lääkevaihto alkoi 1.4.2025. Muihin pitkävaikutteisiin insuliineihin lääkevaihto laajeni 1.1.2026. Lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuulu lääkevaihdon piiriin.
– Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt Fimean näkökulmasta hallitusti, kertoo yksikön päällikkö Jukka Sallinen Fimeasta.
Biologisten lääkevaihto on tuonut säästöjä
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdolla on haluttu lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.
Kelan julkaisemien tietojen mukaan biologisten lääkkeiden hintakilpailua edistävät toimet näyttävät toimineen ja alentavan korvauskustannuksia merkittävästi.
– Ennakkoarviomme mukaan niiden biologisten lääkkeiden lääkekorvausmenot, joille löytyy biosimilaari, tulevat olemaan vuonna 2025 noin 41 miljoonaa euroa pienemmät kuin vuonna 2022, Kelan tutkimusblogissa todetaan.
Kelan tarkastelu koskee tammi–syyskuuta 2025, jolloin vaihdon piirissä ovat olleet kaikki muut biologiset lääkkeet kuin insuliinit. Huhti-syyskuun 2025 ajalta mukana tarkastelussa ovat myös glargininsuliinit.
Laiteneuvonnalla varmistetaan turvallinen lääkevaihto
Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttava aine on biologinen aine. Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Biologisten lääkkeiden lääkemääräykset ovat voimassa vain vuoden kerrallaan.
Biosimilaari on yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet neljä kertaa vuodessa.
Alkuperäisen biologisen lääkkeen ja biosimilaarin antolaitteiden toiminta voi erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa.
Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa. Fimean lääkehaun avulla voi tarkistaa, mitkä lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä.
Lue lisää
Kelan tutkimusblogi: Biologisten lääkkeiden hintakilpailu säästää kymmeniä miljoonia
Lisätietoja antaa
Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Tietoja julkaisijasta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Samarbete mellan Tullen och Fimea ledde till avslöjande av olaglig läkemedelsfabrik i Grekland8.10.2026 08:40:17 EEST | Pressmeddelande
Fabrikens produktion omfattade ett brett läkemedelssortiment, till exempel läkemedel för viktminskning och behandling av erektionsstörningar samt dopingmedel.
Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa8.10.2026 08:40:17 EEST | Tiedote
Laittoman tehtaan tuotantoon kuului laaja valikoima esimerkiksi painonpudotukseen ja erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä dopingaineita.
Cooperation between Finnish Customs and Fimea leads to the discovery of an illegal pharmaceutical factory in Greece8.10.2026 08:40:17 EEST | Press release
The illegal factory produced a wide range of medicines, including those used for weight loss and the treatment of erectile dysfunction, as well as doping substances.
Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober1.10.2026 08:30:08 EEST | Pressmeddelande
Från och med den 1 oktober 2026 kan läkemedelsföretag ansöka om utvidgad försäljningskanal för sina egenvårdsläkemedel. Egenvårdsläkemedel som har godkänts för en utvidgad försäljningskanal kan från och med början av 2027 säljas förutom på apotek även till exempel i dagligvarubutiker och på andra försäljningsställen som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning.
Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa1.10.2026 08:30:08 EEST | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme